versão impressa ISSN 0021-7557versão On-line ISSN 1678-4782
J. Pediatr. (Rio J.) vol.94 no.6 Porto Alegre nov./dez. 2018
http://dx.doi.org/10.1016/j.jped.2017.09.009
Diabetes mellitus (DM) é uma das doenças metabólicas mais comuns em todo o mundo e sua prevalência aumentou nas últimas décadas. Aproximadamente 90% dos casos em crianças abaixo de 15 anos são classificados como portadoras de DM tipos 1 (DM1), com uma causa autoimune, representa uma das principais doenças pediátricas crônicas. Infelizmente, a DM diagnosticada durante a infância mostra um aumento no risco de complicações em um estágio precoce e produtivo, leva a uma redução na expectativa de vida média de 10 a 20 anos, um resultado especialmente prevalente em países em desenvolvimento.1
Estudos clínicos prospectivos mostraram claramente que o controle glicêmico rigoroso a partir do acometimento da doença pode postergar ou mesmo evitar o acometimento de complicações vasculares crônicas relacionadas à DM.2,3 Contudo, também devem ser desenvolvidas estratégias para impedir a hipoglicemia noturna recorrente grave.4,5 Nesse sentido, o manejo diário do DM1 apresenta inúmeros desafios para o atingimento de controle metabólico satisfatório, pois exige tratamento complexo por meio de várias injeções de insulina, automonitoramento frequente da glicemia, um cronograma rigoroso das refeições, exercício físico regular e contato frequente com profissionais da saúde,6,7 todos os quais podem afetar a qualidade de vida dos pacientes, principalmente de crianças e adolescentes.8,9
Na última década, o interesse na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) aumentou significativamente e se tornou uma medida de resultado essencial em ensaios clínicos e avaliações de serviços de saúde.10
Os vários aspectos de saúde abordados pelas questões de QVRS são específicos de cada estágio do desenvolvimento cognitivo nas crianças e pode revelar problemas que até mesmo os pais não percebem. Assim, um instrumento de avaliação padronizada da QVRS seria muito útil para detectar preocupações físicas e emocionais das perspectivas das crianças e dos cuidadores.10 Para ser útil na prática clínica, os questionários da QVRS devem atender aos seguintes critérios: a) devem ser breves, com confiabilidade e validade para fornecer informações adequadas não enviesadas; b) devem ser projetados para pais e filhos e fáceis de interpretar e pontuar; e c) devem ser sensíveis a mudanças repentinas nas atitudes dos pacientes.10,11 A falta de um instrumento efetivo para avaliar a QVRS em crianças abaixo de 11 anos motivou Varni et al. a desenvolverem o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM), que inclui uma escala genérica para doenças crônicas (PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales) e uma escala específica para determinadas doenças,12 inclusive uma escala de QVRS para crianças e adolescentes com DM1 entre dois e 18 anos e seus pais ou cuidadores, chamada de Pediatric Quality of Life InventoryTM 3.0 Diabetes Module (PedsQLTM 3.0 Diabetes Module).13-16
Os objetivos deste estudo foram criar uma versão traduzida em português (Brasil) que seja conceitualmente equivalente à versão original americana13 e de fácil entendimento e validar linguisticamente o instrumento em uma população pediátrica brasileira com DM1, tornar possível a avaliação da qualidade de vida especificamente relacionada a essa doença.
O PedsQLTM 3.0 é composto de questionários de autorrelato sobre qualidade de vida das crianças/adolescentes nas faixas de 5-7, 8-12 e 13-18 anos, associados a questionários que avaliam sua qualidade de vida a partir das perspectivas dos pais/cuidadores (relato dos pais), e esses também respondem questionários sobre as crianças na faixa de 2-4 anos. Cada questionário contém 28 itens classificados em cinco domínios ou subescalas, como segue: 1. Sintomas de diabetes (11 itens); 2. Barreiras ao tratamento (quatro itens); 3. Adesão ao tratamento (sete itens); 4. Preocupação (três itens); e 5. Comunicação (três itens). As instruções iniciais pedem que os entrevistados indiquem em que medida cada item foi problemático durante o mês anterior em uma escala de cinco pontos (0 = nunca foi um problema; 1 = quase nunca é um problema; 2 = às vezes é um problema; 3 = normalmente é um problema; 4 = sempre é um problema). Os itens foram então pontuados de forma reversa e transformados linearmente para uma escala Likert com intervalor de 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 30, 3 = 25, 4 = 0), para que os maiores escores indiquem melhor QVRS. O questionário para crianças entre cinco e sete anos contém três escolhas para cada item, especificamente as respostas "nunca é um problema para você" (0 = 100), "às vezes é um problema para você" (2 = 50) e "um problema muito grande para você" (4 = 0) que são associadas a uma escala facial composta de um sorriso, expressão normal ou rosto franzido, respectivamente.12,13
A tradução transcultural do instrumento seguiu o método de tradução e versão17,18 em colaboração próxima com o Instituto de Pesquisa Mapi em Lyon, França, e com o consentimento do autor, Dr. J.W. Varni.19 A tradução incluiu as seguintes fases:
As traduções independentes da versão original do inglês (Estados Unidos) (idioma de origem) para português (Brasil) (idioma-alvo) foram feitas por dois tradutores profissionais locais (MMP e BFL), cujo idioma nativo é o português (Brasil). As duas versões foram discutidas pelos tradutores e pesquisadores para obter concordância em uma única versão do questionário, que deve ser conceitualmente equivalente ao questionário original, usar um idioma coloquial e simples.
A versão em português foi então vertida para o inglês (Estados Unidos) por um tradutor bilíngue (EA), cujo idioma nativo é o inglês. O instrumento original foi comparado com a versão durante uma reunião entre o tradutor e os pesquisadores para detectar equívocos, erros de tradução e imprecisões na versão produzida na Fase 1. Um relatório foi enviado para o grupo, liderado pelo Dr. J.W. Varni, que criou o PedsQLTM original; eles não sugeriram alteração.
De acordo com a entrevista cognitiva padrão do PedsQLTM 3.0 Diabetes Module,13,19 a versão traduzida foi administrada aos grupos de pacientes de cada faixa etária e seus pais/cuidadores. O objetivo dessa fase foi determinar se o questionário traduzido foi aceito, se usou linguagem simples, foi de fácil entendimento e manteve os significados dos termos em inglês (Estados Unidos). Além disso, foi determinado o tempo necessário para conclusão do questionário. As entrevistas com as crianças foram feitas separadamente (em diferentes salas) das de seus pais. O número de entrevistados por faixa etária foi 2-4 anos (n = 4), 5-7 anos (n = 4), 8-12 anos (n = 5) e 13-18 anos (n = 5). Os questionários foram respondidos em aproximadamente 15 minutos por paciente/pai, exceto na faixa de 5-7 anos, que exigiu 15 a 20 minutos para conclusão. Isso porque, para cada pergunta, a criança tinha de escolher uma expressão que indicasse o grau de dificuldade do respectivo item. Em todas as faixas etárias, os entrevistados não sabiam o significado de "cartão de identificação", um pequeno cartão que contém informações sobre o tratamento de hipoglicemia, medicamentos usados, números de emergência e de "carboidrato de ação rápida" (itens 5 e 6 do domínio Adesão ao tratamento). Foi produzido um relatório em inglês e, após uma análise adicional, o Dr. J.W. Varni sugeriu incluir exemplos de carboidratos de ação rápida e mostrar um cartão de identificação.
Dessa forma, a versão final em português foi a criação e projeção do PedsQLTM 3.0 Módulo Diabetes. Para validá-lo (Fase 4 - Teste de campo), os pacientes regularmente vistos na Clínica Ambulatorial de Diabetes do Instituto da Criança do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP), Clínica de Endocrinologia e Metabologia - Unidade de Diabetes e práticas privadas e também pacientes que participaram voluntariamente de atividades coordenadas pela Associação de Diabetes Juvenil - São Paulo foram convidados a responder os questionários de agosto de 2014 a fevereiro de 2017. Foram incluídos os pacientes na faixa de 2-18 anos, diagnosticados com DM1 no mínimo um ano antes do estudo e acompanhados por pelo menos um dos pais ou cuidador na consulta clínica. Os critérios de exclusão foram presença de comorbidades físicas e/ou mentais e necessidade de dose de insulina diária abaixo de 9,5 U/kg/dia. Outros dados coletados incluíram idade no diagnóstico, duração do DM1 e níveis de hemoglobina glicada (HbA1c), que foram quantificados com o método CLAE Variant II (Bio-Rad®, SP, Brasil) no momento em que o instrumento foi administrado.
Os questionários foram respondidos pelas crianças/adolescentes e seus pais/cuidadores separadamente no dia de uma consulta médica (fase de teste) e readministrados após um intervalo de 15 dias a três meses (fase de reteste). O pesquisador administrou pessoalmente os questionários nas crianças na faixa de 5-7 anos e em indivíduos analfabetos, ao passo que as crianças com mais de oito anos, adolescentes e adultos responderam o questionário na sala de espera, sem interferência do pesquisador.
A confiabilidade da versão brasileira foi avaliada com as análises de consistência interna, confiabilidade entre os observadores (teste-reteste) e validade concorrente, que foi avaliada por meio de: a) associações entre os escores desse instrumento e das de um questionário genérico de qualidade de vida pediátrica anteriormente traduzido e validado no Brasil [PedsQLTM Questionário pediátrico sobre qualidade de vida Versão 4.0 - Português (Brasil)]16; b) correlação entre o escore total do PedsQLTM 3.0 e os níveis de HbA1c dos pacientes; e c) correlações entre os escores obtidos no autorrelato dos pacientes (5-18 anos) e as escalas de relato dos pais.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética para a Análise de Projetos de Pesquisa (n° 555659). Os pacientes e seus parentes/cuidadores foram informados sobre os objetivos do estudo e pedimos que eles lessem e assinassem os formulários de consentimento informado.
A análise estatística descritiva foi usada para caracterização clínica e laboratorial dos pacientes e para análise do escore total no PedsQLTM 3.0 e suas subescalas. A consistência interna (correlação entre itens) foi avaliada com o coeficiente alfa de Cronbach:20 um valor alfa > 0,7 é aceitável, um valor alfa > 0,81 é bom e um valor alfa > 0,91 é excelente.21 As escalas de confiabilidade ≥ 0,70 são recomendadas para comparações entre os grupos de pacientes, ao passo que aquelas com critério de confiabilidade de 0,90 são recomendadas para análise dos escores dos pacientes individuais.12,13,22 A confiabilidade entre os observadores e a validade concorrente foram avaliadas com o teste de correlação de Pearson. O grau de correlação (r) entre as variáveis foi designado como pequeno (0,3-0,49), médio (0,5-0,7) ou grande (> 0,7).23 Todas as análises foram feitas com o Pacote Estatístico para as Ciências Sociais (SPSS) (IBM SPSS Estatística para Windows, Versão 20.0. NY, EUA)24 e o nível de relevância estatística adotado foi p < 0,05.
Dos 127 participantes elegíveis, 83 pacientes (5-18 anos) e 108 pais/cuidadores (2-18 anos) responderam todas as perguntas do instrumento nas fases de teste e reteste. A tabela 1 mostra a distribuição da população estudada, de acordo com a faixa etária, características clínicas e nível médio de HbA1c.
n | Características da população estudada | |
---|---|---|
Sexo (Feminino/Masculino) | 108 | 49/59 |
Faixa etária | ||
2-4 anos | 25 | |
5-7 anos | 25 | |
8-12 anos | 29 | |
13-18 anos | 29 | |
Idade no acometimento de diabetes (anos) (média ± DP) | 105 | 4,40±3,09 |
Duração do diabetes (anos) (média ± DP) | 105 | 5,14±4,09 |
HbA1c (média) | 104 | 8,9% |
2-4 anos | 24 | 8,6% |
5-7 anos | 25 | 8,3% |
8-12 anos | 27 | 8,7% |
13-18 anos | 28 | 9,8% |
Lacuna temporal entre teste e reteste (dias) (média ± DP) | 108 | 67,68±19,54 |
15-45 dias (%) | 17 | 15,7% |
46-75 dias (%) | 54 | 50,0% |
76-90 dias (%) | 37 | 34,3% |
Entre os pais/cuidadores que preencheram o instrumento (n = 108), 34,3% estavam na faixa de 31-40 anos e 31,5% estavam na faixa de 41-50 anos. A mães foram predominantes (88,9%).
As análises descritivas do escore total e escores das subescalas do (fases de teste-reteste) e do PedsQLTM Questionário pediátrico sobre qualidade de vida Versão 4.0 - Português (Brasil) da população estudada são apresentadas na tabela 2.
Escala | n | Teste | Reteste | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Média | Mínimo | Máximo | Média | Mínimo | Máximo | |||
PedsQL TM 3.0 Módulo Diabetes | ||||||||
Autorrelato da crianças a | ||||||||
Sintomas de diabetes | 83 | 59,5 | 20,5 | 100,0 | 57,9 | 22,7 | 93,2 | |
Barreiras ao tratamento | 83 | 63,6 | 12,5 | 100,0 | 64,4 | 6,3 | 100,0 | |
Adesão ao tratamento | 83 | 60,0 | 14,3 | 100,0 | 72,2 | 7,1 | 100,0 | |
Preocupação | 83 | 49,7 | 0,0 | 100,0 | 46,6 | 0,0 | 100,0 | |
Comunicação | 83 | 63,5 | 0,0 | 100,0 | 65,6 | 0,0 | 100,0 | |
Escore total | 83 | 62,1 | 25,0 | 100,0 | 62,0 | 25,9 | 91,1 | |
Relato dos pais b | ||||||||
Sintomas de diabetes | 108 | 57,4 | 15,9 | 95,5 | 57,3 | 15,9 | 100,0 | |
Barreiras ao tratamento | 108 | 58,4 | 18,8 | 100,0 | 61,1 | 6,3 | 100,0 | |
Adesão ao tratamento | 108 | 71,4 | 17,9 | 100,0 | 71,5 | 10,7 | 100,0 | |
Preocupação | 108 | 39,0 | 0,0 | 100,0 | 42,4 | 0,0 | 100,0 | |
Comunicação | 108 | 65,3 | 0,0 | 100,0 | 64,8 | 0,0 | 100,0 | |
Escore total | 108 | 59,9 | 33,0 | 97,3 | 60,6 | 30,4 | 94,6 | |
PedsQL TM Questionário pediátrico sobre qualidade de vida versão 4.0 - Português (Brasil) | ||||||||
Autorrelato da crianças a | ||||||||
Saúde física | 83 | 78,8 | 37,5 | 100,0 | - | - | - | |
Funcionamento emocional | 83 | 62,1 | 5,0 | 100,0 | - | - | - | |
Funcionamento social | 83 | 84,0 | 20,0 | 100,0 | - | - | - | |
Funcionamento escolar | 83 | 67,6 | 25,0 | 100,0 | - | - | - | |
Escore total | 83 | 73,86 | 41,30 | 95,65 | - | - | - | |
Relato dos pais b | ||||||||
Saúde física | 108 | 75,1 | 28,1 | 100,0 | - | - | - | |
Funcionamento emocional | 108 | 61,5 | 20,0 | 100,0 | - | - | - | |
Funcionamento social | 108 | 84,1 | 35,0 | 100,0 | - | - | - | |
Funcionamento escolar | 108 | 62,8 | 15,0 | 100,0 | - | - | - | |
Escore total | 108 | 70,9 | 38,0 | 92,4 | - | - | - |
aCrianças/adolescentes de 5 a 18 anos.
bPais das crianças/adolescentes de 2 a 18 anos.
O coeficiente alfa de Cronbach do PedsQLTM 3.0 Módulo Diabetes traduzido na íntegra foi 0,85 para crianças/adolescentes e 0,82 para seus pais/cuidadores (tabela 3). Em uma análise separada das subescalas, foram obtidos os seguintes coeficientes: sintomas de diabetes (αcrianças = 0,76; αpais = 0,77); preocupação (αcrianças = 0,72; αpais 0,82); comunicação (αcrianças = 0,79; αpais = 0,82); adesão ao tratamento (αcrianças = 0,71; αpais = 0,68); e barreiras ao tratamento (αcrianças = 0,58; αpais = 0,54).
Escala | Número de itens | n | α | r (teste-reteste) | Valor de p |
---|---|---|---|---|---|
Autorrelato das crianças (5-18 anos) | |||||
Sintomas de diabetes | 11 | 83 | 0,76 | 0,60 | < 0,001 |
Barreiras ao tratamento | 4 | 83 | 0,58 | 0,56 | < 0,001 |
Adesão ao tratamento | 7 | 83 | 0,71 | 0,59 | < 0,001 |
Preocupação | 3 | 83 | 0,72 | 0,48 | < 0,001 |
Comunicação | 3 | 83 | 0,79 | 0,52 | < 0,001 |
Escore total | 28 | 83 | 0,85 | 0,61 | < 0,001 |
Relato dos pais (2-4 anos) | |||||
Sintomas de diabetes | 11 | 25 | - | 0,83 | < 0,001 |
Barreiras ao tratamento | 4 | 25 | - | 0,62 | 0,001 |
Adesão ao tratamento | 7 | 25 | - | 0,66 | < 0,001 |
Preocupação | 3 | 25 | - | 0,65 | < 0,001 |
Comunicação | 3 | 25 | - | 0,28 | 0,180 |
Escore total | 28 | 25 | - | 0,72 | < 0,001 |
Relato dos pais (5-18 anos) | |||||
Sintomas de diabetes | 11 | 83 | - | 0,57 | < 0,001 |
Barreiras ao tratamento | 4 | 83 | - | 0,65 | < 0,001 |
Adesão ao tratamento | 7 | 83 | - | 0,58 | < 0,001 |
Preocupação | 3 | 83 | - | 0,71 | < 0,001 |
Comunicação | 3 | 83 | - | 0,52 | < 0,001 |
Escore total | 28 | 83 | - | 0,66 | < 0,001 |
Relato dos pais (2-18 anos) | |||||
Sintomas de diabetes | 11 | 108 | 0,77 | - | - |
Barreiras ao tratamento | 4 | 108 | 0,54 | - | - |
Adesão ao tratamento | 7 | 108 | 0,68 | - | - |
Preocupação | 3 | 108 | 0,82 | - | - |
Comunicação | 3 | 108 | 0,82 | - | - |
Escore total | 28 | 108 | 0,82 | - | - |
Durante as fases de teste e reteste (tabela 3), para o grupo de pais/cuidadores (2-4 anos), houve uma correlação significativa entre os escores totais (r = 0,72; p < 0,001) e todos os escores das subescalas (r = 0,62-0,83; p < 0,001), exceto no domínio comunicação (r = 0,28; p = 0,180), ao passo que os na faixa de 5-18 anos apresentaram uma correlação positiva (0,52-0,71; p < 0,001) entre todos os escores. Houve ainda uma correlação positiva entre as escalas de autorrelato dos pacientes (0,52-0,61; p < 0,001) nas duas fases.
Em comparação com os escores totais no PedsQLTM 3.0 e PedsQLTM Questionário pediátrico sobre qualidade de vida Versão 4.0 - Português (Brasil), foi observada uma correlação positiva significativa entre as escalas de relato dos pais das crianças na faixa de 2-4 e 5-18 anos (r = 0,48 e 0,55, respectivamente; p = 0,016 e p < 0,001), bem como entre as escalas de autorrelato dos pacientes (r = 0,56; p < 0,001).
Houve uma correlação positiva significativa entre os escores totais das escalas de relato dos pais e do autorrelato dos pacientes (5-18 anos) (r = 0,40; p < 0,001) e nas subescalas sintomas de diabetes (r = 0,43; p < 0,001), barreiras de tratamento (r = 0,38; p < 0,001) e comunicação (r = 0,42; p < 0,001).
Por outro lado, nessa amostra populacional, não houve correlação significativa entre o controle glicêmico, com base no nível de HbA1c, e os escores totais obtidos nos relatos dos pais-crianças (r = -0,08 a -0,23; p > 0,05) (fig. 1A-C).
Após as mudanças feitas na segunda versão traduzida do PedsQLTM 3.0 Diabetes Module, o novo instrumento, agora chamado PedsQLTM 3.0 Módulo Diabetes, mostrou linguagem simples e foi facilmente entendido pela população estudada.
Os escores obtidos por nossa amostra de crianças e adolescentes brasileiros com DM1 foram menores do que os obtidos em estudos no Kuwait,14 na Itália15 e na Grécia25 e semelhantes aos obtidos em um estudo no Irã.26 Adicionalmente, o escore total nos questionários respondidos pelos pais/cuidadores foi menor do que nos questionários respondidos pelas crianças/adolescentes, conforme também observado em outros estudos.14,25
A confiabilidade interna da escala total do questionário traduzido (αcrianças = 0,85; αpais = 0,82) ficou acima do mínimo recomendado (α = 0,70) para comparação entre os grupos13,22 e ultrapassou os valores encontrados nas versões grega,25 italiana15 e arábica.14 Na análise de cada subescala individualmente, os domínios adesão ao tratamento (α = 0,71) e preocupação (α = 0,72) nos questionários para crianças/adolescentes (5-18 anos) mostraram coeficientes maiores do que os domínios nas versões americana13 e italiana15 originais. Contudo, os domínios barreiras ao tratamento nos dois questionários e adesão ao tratamento no questionário dos pais mostraram coeficientes abaixo de 0,70, o que sugere que a validade do intervalo do PedsQL TM 3.0 Diabetes Module depende de sua totalidade, não possibilita, assim, uma aplicação fragmentada de suas subescalas. Essa tendência também foi observada na versão original13 e nas traduções grega,25 italiana15 e persa.26
A confiabilidade entre os observadores foi moderada em todas as faixas etárias. Os resultados sugerem uma estimativa da confiabilidade adequada do instrumento traduzido, mesmo que seja destacado que esse achado pode ter sido influenciado por fatores externos, como variáveis relacionadas à doença em si e seu tratamento, bem como as condições socioeconômicas e culturais da população.13,20
No processo de validação concorrente, houve uma correlação pequena a média entre o PedsQLTM 3.0 Módulo Diabetes e o questionário genérico, conforme também observado em outras versões,14,25 exceto a versão original americana.13 Apesar de os dois questionários avaliarem o constructo "qualidade de vida", seus itens abordam diferentes contextos da doença crônica.27 Em especial, o instrumento genérico foca na capacidade física e no funcionamento escolar, que normalmente não apresenta problemas para crianças e adolescentes com DM1.
No presente estudo, houve uma pequena associação positiva entre as escalas de autorrelato dos pacientes e relato dos pais para os dois escores totais (r = 0,40) e a maior parte escores das subescalas (sintomas de diabetes, barreiras ao tratamento e comunicação, r = 0,38-0,43). A versão original do instrumento13 (r = 0,28-0,47) e as versões italiana15 (r = 0,28-0,54) e grega25 (r = 0,47-0,62) mostraram correlações médias na maior parte dos domínios. Essas variações corroboram a importância de não apenas avaliar as perspectivas das crianças/adolescentes, mas também das de seus respectivos pais/cuidadores, pois, mesmo se diferentes, elas representam aspectos adicionais da avaliação da QVRS pediátrica.13,16
Apesar de correlações negativas de baixa e média intensidade terem sido observadas entre HbA1c e a versão original americana do questionário,13 outros estudos, como o nosso, não encontraram essa associação.25 Em geral, os escores de qualidade de vida tendem a estar correlacionados de forma modesta aos resultados clínicos, sugerem que os resultados clínicos e humanos são relativamente independentes, ou seja, eles medem domínios diferentes e provavelmente complementares.28 Por sua vez, os resultados de estudos recém-publicados29,30 sugerem que um melhor controle metabólico está associado a melhor QVRS em crianças e adolescentes com DM1.
Os principais pontos fortes deste estudo são a inclusão de crianças e adolescentes na faixa de dois a 18 anos, a confirmação da confiabilidade interna da versão traduzida, a correlação positiva com outro questionário já validado para o Brasil e, por fim, o fato de ser o primeiro instrumento que pode ser usado para avaliar a QVRS especificamente em uma população pediátrica (dois a 18 anos) com MD1 no idioma português (Brasil).
Contudo, algumas limitações do estudo devem ser mencionadas: o tamanho relativamente pequeno da amostra, o uso predominante de um único centro terciário e a falta de uma análise de fatores que possibilitaria uma avaliação de se todos os itens do instrumento medem uma única dimensão. Por outro lado, o estudo de validação original13 e os das versões em outros idiomas14,25,26 incluíram um número semelhante de pacientes, conforme este estudo.
Em conclusão, constatou-se que o PedsQLTM 3.0 Módulo Diabetes foi facilmente entendido e rapidamente respondido pelas crianças e adolescentes em uma ampla faixa etária. O cálculo dos escores pelo pesquisador também foi simples, o que facilitou seu uso na pesquisa clínica. O grupo de pais e cuidadores viu o instrumento como uma importante forma de expressar suas preocupações e necessidades com relação à doença crônica de seus filhos. As análises feitas confirmaram que o instrumento tem propriedades psicométricas necessárias para a confiabilidade e validade e, assim, é aplicável em crianças/adolescentes brasileiros com DM1 e seus cuidadores.