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Um caso de complicação rara foi reportado em um indivíduo após receber dose da vacina Johnson & Johnson. O relato do caso informava a ocorrência de trombose de seio venoso cerebral, associado a trombocitopenia e coagulação intravascular disseminada.
O primeiro estudo de fase 3, que envolveu aproximadamente 50.000 participantes que receberam uma dose da vacina, já havia sido suspenso temporariamente devido a relato de caso semelhante.
Durante a investigação, não foi possível estabelecer um nexo causal entre o evento e a vacina, e os estudos foram retomados.
Vacinação com vacina da Johnson & Johnson é suspensa pela FDA
Em Abril de 2021, a FDA (Food and Drog Administration), juntamente com a CDC (Centers for disease control and prevention) recomendou que fosse feito uma pausa na vacinação realizada com a vacina da Johnson & Johnson nos Estados Unidos.
Isto porque mais 6 casos de trombose de seio venoso cerebral foram recebidos pelo programa de farmacovigilância do estudo de segurança da vacina.
Os casos aconteceram entre 7 a 14 dias após a administração da primeira dose da vacina, e a suspensão da vacina foi motivada por precaução, para permitir melhor esclarecimento da situação, e para fornecer mais informações aos médicos sobre o diagnóstico e tratamento da condição associada.
Características clínicas associadas aos casos
Um artigo publicado após a pausa das vacinações trouxe algumas características clínicas associadas aos indivíduos com complicação.
O relato consistia em 12 casos de trombose do seio venoso cerebral associado a trombocitopenia, que aconteceram nos EUA após vacinação com vacina da Johnson.
A idade dos pacientes variou entre 18 a menos de 60 anos, todos indivíduos eram do sexo feminino, e sete deles tinham pelo menos 1 fator de risco para a complicação, a saber:
- Obesidade (n = 6);
- Hipotireoidismo (n = 1);
- Uso de anticoncepcional oral (n = 1).
Nenhum deles havia sido exposto previamente à heparina, e o tempo de aparição dos sintomas variou entre 6 a 15 dias após a vacinação.
De 11 pacientes testados para a presença de anticorpos anti-heparina/FP-4, todos tiveram resultado positivo. Todos os pacientes necessitaram de hospitalização, e 3 deles vieram a óbito.
O que há de comum entre a reação e as vacinas
A vacina da Johnson & Johnson não foi a primeira a apresentar complicação relacionada a trombocitopenia trombótica.
Com a vacina da Oxford, também foi suspeitado correlação da vacina e relatos de trombocitopenia trombótica. Assim como em um dos casos da Johnson & Johnson, também havia anticorpos contra o fator plaquetário 4.
Uma possível hipótese foi levantada, já que ambas as vacinas utilizam-se de adenovírus como vetores virais.
Porém, a vacina da Johnson & Johnson utiliza um adenovírus humano, enquanto que a vacina da Oxford tem em sua composição um adenovírus de Chipanzé.
Além disso, suas estruturas, espécies e proteínas de ligação são substancialmente diferentes entre si, o que enfraquece a suspeita do mecanismo relacionado ao uso de adenovírus como vetores virais.
Mais estudos ainda serão necessários para buscar compreender qual mecanismo comum está envolvido na complicação trombótica associada a ambas vacinas.
Conclusões
É importante salientar que os casos de trombose de seio venoso cerebral aconteceram entre 7.2 milhões de vacinados. Isto confere uma taxa de 1 relato a cada 1.000.000 de vacinados.
Apesar da possibilidade de subnotificação, a taxa de incidência é extremamente baixa e rara. Até o presente momento, as evidências ainda são insuficientes para estabelecer nexo causal entre a vacina e a complicação associada.
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Referências
Thrombotic Thrombocytopenia after Ad26.COV2.S Vaccination — Response from the Manufacturer – NEJM