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A companhia biofarmacêutica Romark deu início à fase III do seu estudo com a droga NT-300 (Nitazoxanida) contra a COVID-19. A droga será testada no tratamento de doença leve ou moderada.
Em culturas de células, a Nitazoxanida apresentou atividade inibitória contra a replicação de diversos tipos de vírus respiratórios, incluindo o SARS-CoV-2.
A nitazoxanida não possui efeito direto antiviral, antes, interfere nas vias das células humanas das quais o vírus se utiliza para sua própria replicação.
Metodologia do estudo com NT-300
O estudo conduzido pela produtora da Droga, Romark, será do tipo randomizado, multicêntrico, duplo cego, com comprimidos de liberação extendida. Envolverá a participação de 800 indivíduos, acima de 12 anos, que apresentem sintomas respiratórios ou febre relacionada à infecção pelo coronavírus.
A randomização fornecerá duas doses do medicamento, ou do placebo, durante 5 dias. A eficácia da droga será testada naqueles com exame laboratorial confirmatório para o vírus SARS-CoV-2.
O desfecho primário analisado será redução do tempo de recuperação entre os que receberam a droga, comparado com o grupo placebo. O segundo desfecho analisado será redução da taxa de progressão para doença grave.
Outros estudos de Fase III com a Nitazoxanida
A empresa Romark já havia iniciado outros 2 estudos de fase III este ano, buscando avaliar efeito preventivo, bem como eficácia contra outras doenças respiratórias virais. A expectativa é que o resultado deste atual seja divulgado até o fim deste ano.
O estudo de Fase III da Romark com NT-300 não é o único que está testando a Nitazoxanida. Aqui no Brasil, o Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações está realizando testes em diversos locais. Para saber mais, acesse e conheça a pesquisa brasileira com a nitazoxanida.
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