Roacutan: confira nesta publicação tudo que você precisa saber sobre indicações desse medicamento no atendimento de casos dermatológicos!

O Roacutan é um medicamento indicado para o tratamento da acne moderada a grave no contexto de insucesso de terapias prévias dessa condição. Embora tenha sido bastante popularizada no contexto das redes sociais, principalmente pelo desejo de melhora estética das lesões cutâneas, é importante que todo o médico conheça e domine quais as indicações e contraindicações desse medicamento. Garantir a segurança do paciente e evitar complicações associados ao uso do Roacutan deve estar em primeiro lugar.

Iremos abordar os pontos principais sobre o funcionamento desse medicamento, seus riscos e benefícios e como deve ser feito o acompanhamento do paciente conforme o quadro apresentado. 

O que é a isotretinoína? 

A isotretinoína (ácido 13-cis-retinóico), comercializada popularmente como Roacutan, é um medicamento usado frequentemente para o tratamento de condições dermatológicas como a acne vulgar, sobretudo em quadros mais graves.

O uso clínico da isotretinoína em via oral é o mais comum, mas é imprescindível ter ciência dos seus efeitos benéficos e possíveis riscos, sendo, dessa forma, essencial a avaliação da real necessidade do uso desse medicamento diante de cada quadro. 

Como funciona o Roacutan e como o medicamento age no organismo?

Por ser utilizada sobretudo no tratamento da acne vulgar, vamos compreender o que é essa condição e, a seguir, discutir o mecanismo de ação do medicamento nesse contexto.

A acne vulgar é uma dermatose bastante frequente nas faixas etárias que compreendem a adolescência, mas pode também ocorrer em qualquer fase da vida.

Entre os mecanismos que justificam o desenvolvimento da acne vulgar, estão uma série de fatores que interagem entre si e provocam a inflamação que culminam no surgimento de lesões associadas tanto a dor quanto a um descontentamento com a aparência estética, sobretudo pelo surgimento comum nas regiões dorsais e de face.

Etiopatogenia da acne vulgar

Os quatro fatores patogênicos envolvidos na etiopatogenia da acne vulgar são:

• Resultados da hiperqueratinização folicular
• Aumento exacerbado da produção de sebo pelas glândulas sebáceas
• Proliferação da Cutibacterium acnes e inflamação, embora o mecanismo exato desse conjunto não seja conhecido.

Fatores de risco da acne vulgar

Os fatores de risco mais associados ao desenvolvimento da acne vulgar são:

• Trauma local de pele
• Hábitos alimentares que inclui dietas hiperglicêmicas e o consumo de leite
• Estresse
• Resistência insulínica
• Elevado índice de massa corporal.

Manifestações clínicas

As manifestações clínicas dessa condição incluem lesões papulopostulares e/ou nodulares que podem deixar sequelas cutâneas como hiperpigmentação pós-inflamatória, cicatrizes e outras que repercutem também com efeitos psicológicos como baixa autoestima, entre outros.

Uma vez compreendida as repercussões da acne vulgar, vamos explorar o efeito do roacutan.

Isotretinoína no organismo

A isotretinoína tem a capacidade de neutralizar os fatores patogênicos que levam ao desenvolvimento da acne vulgar como o encolhimento das glândulas sebáceas e da diminuição da secreção de sebo, o que inibição da Cutibacterium acnes. Além disso, os efeitos antiinflamatórios desse medicamento são conhecidamente explicáveis através da normalização da resposta imune inata mediada por receptores toll-like. O Roacutan também promove a diferenciação de queratinócitos, ajudando na diminuição do processo descamativo associado a acne vulgar.

É aconselhável que o paciente faça o uso do medicamento durante as refeições, pois a absorção é aumentada principalmente quando associada a alimentos rico em gorduras.

O tratamento em casos de acne severa tende a durar de 20 a 24 semanas e geralmente busca-se atingir uma dose cumulativa de 120 a 150 mg/kg, iniciando com dose de 0,5 mg/kg por dia no primeiro mês na tentativa de minimizar o surgimento de acnes induzidas pelo uso do medicamento na fase inicial. É possível aumentar a dose para 1mg/kg por dia conforme necessário. 

Quando o médico deve indicar o uso do Roacutan? 

O Roacutan é um medicamento indicado principalmente para quadros de acnes severa (estágio moderado a grave), sobretudo para pacientes acima de 12 anos, pois não há evidência de eficácia da isotretinoína no público abaixo dessa faixa etária.

Pode-se optar por essa terapia principalmente em casos em que não houve sucesso terapêutico com outros fármacos, desde que não haja contraindicações.

Riscos e benefícios do Roacutan

Embora os efeitos do Roacutan possam ser manejados, permitindo a continuação do seu uso terapêutico, é preciso conhecer quais os efeitos colaterais e riscos mais comuns associado a esse fármaco.

Efeitos colaterais mucocutâneos

Quase 65% dos efeitos colaterais relatados são de ordem dermatológica, onde a frequência da queilite e xerose são maiores se comparados ao ressecamento da pele, aumento da fotossensibilidade, prurido e epistaxe. Esses efeitos são geralmente associados à dose utilizada e podem ser prevenidos.

Alopecia difusa temporária, granulomas piogênicos e aumento da fragilidade das unhas são observadas ocasionalmente.

Anormalidades oculares

Conjuntivite, xeroftalmia e ceratoconjuntivite seca podem surgir e acredita-se que essas condições estão associadas ao efeito do medicamento nas glândulas de Meibomius na conjuntiva ocular.

Efeito teratogênico

Existe um risco aumentado em 20% de abortamento espontâneo, além do desenvolvimento de malformações congênitas graves ou incompatíveis com a vida. Embriopatias que incluem malformação cardíaca, tímica, do sistema nervoso central e craniofaciais também foram percebidas em alguns estudos.

Efeitos psiquiátricos do roacutan

Existem muitos estudos vigentes que buscam a relação entre o uso do Roacutan, depressão e suicídio, embora ainda não haja um consenso bem estabelecido na literatura. Contudo, algumas sociedades recomendam que os pacientes sejam devidamente informados sobre essas situações e monitorados proximamente, principalmente quando relatarem qualquer comportamento ou ideação suicida.

Uma coorte retrospectiva encontrou uma maior prevalência de ideação suicida entre pacientes com histórico de acne tratados com a isotretinoína em relação aos tratados com antibióticos orais. No entanto, ainda há a carência sobre a existência e determinação da relação causal.

Além dos efeitos citados anteriormente, existem reações adversas possíveis em relação ao sistema hepático, musculoesquelético e ósseo, embora existam conflitos na literatura.

Há estudos que apontam ainda um risco aumentado para o desenvolvimento de colite ulcerativa e doença de Crohn e outras doenças inflamatórias intestinais.

Em relação aos benefícios, grande parte dos pacientes relatam satisfação com o resultado final do tratamento – que consiste na cura das acnes em estágio avançado. Depois de 35 a 45 dias, os efeitos positivos de diminuição das acnes e das sequelas cutâneas como a hiperpigmentação começam a desaparecer, embora saibamos que o início do tratamento possa ser bastante desafiador, como vimos acima.

Quais as contraindicações ao uso do Roacutan?

As principais contraindicações são:

• Não deve ser administrado em gestantes ou mulheres que possam engravidar dentro de um mês do início da terapia
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade a isotretinoína ou qualquer um de seus componentes
• Pacientes com alergia à soja – já que as cápsulas contêm óleo de soja em sua composição.

Como fazer o acompanhamento do paciente em uso de Roacutan?

No início da terapia pode ocorrer um agravamento considerável no estado da acne antes da melhora surgir. Dessa forma, é necessário instruir os pacientes a respeito desse acontecimento.

Deve-se instruir que o paciente não doe sangue durante a terapia. Apenas depois de 1 mês após a descontinuidade do tratamento é permitido voltar a doar. O motivo é que o sangue doado por ser ofertado a uma paciente gestante e, como já vimos, existem efeitos teratogênicos da medicação.

É recomendado aconselhar que o uso excessivo de álcool seja evitado durante o tratamento.

É valido sempre avaliar a percepção do paciente sobre a piora ou melhora das acnes observadas durante o tratamento. Além do surgimento dos efeitos colaterais citados anteriormente. Outros sintomas que devem ser observados são dor de cabeça, sintomas associados ao sistema digestório, instabilidade emocional e epistaxe.

A avaliação laboratorial deve incluir o:

• Hemograma
• Função hepática
• Dislipidemia
• Deve-se sempre considerar a investigação de gravidez no público feminino. 

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O ponto chave para realizar um bom tratamento com o Roacutan é ter uma comunicação muito clara com o paciente. É preciso informar sobre os riscos e benefícios. Além disso, é necessário fazer um acompanhamento bem próximo devido aos potenciais efeitos colaterais presentes na maioria dos casos. Cabe sempre ressaltar quão necessário é que o paciente retorne nas consultas mensais e seja sincero sobre a experiência do uso da isotretinoína.

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Sugestão de leituras complementares

• Isotretinoína é segura para tratar acne? Entenda como deve ser feito o uso – Sanar Medicina
• Anticoncepção no tratamento da acne: como fazer a melhor escolha? – Sanar Medicina
• Acne na atenção básica | Colunistas – Sanar Medicina

Referências bibliográficas

• COSTA, A.; ALCHORNE, M. M. DE A.; GOLDSCHMIDT, M. C. B. Fatores etiopatogênicos da acne vulgar. Anais Brasileiros de Dermatologia, v. 83, n. 5, p. 451–459, set. 2008.
• Owen, Cindy. Oral isotretinoin therapy for acne vulgaris. Uptodate, Ago. 2023. Disponível em: https://www.uptodate.com/contents/oral-isotretinoin-therapy-for-acne-vulgaris
• Zaenglein AL, Pathy AL, Schlosser BJ, Alikhan A, et. al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):945-73.e33.